ARKOGÉLULES PASSIFORE - Gélule de passiflore. - bt 150
Retiré du marché le : 29/12/2020
Dernière révision : 16/12/2016
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES PASSIFLORE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES PASSIFLORE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes s'aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSULTER un pharmacien ou un médecin en cas de persistance des symptômes au-delà de 2 semaines de traitement.
Grossesse et allaitement
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules au coucher. La posologie peut être portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de
ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Ce médicament peut, chez certaines personnes, provoquer une somnolence
rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de
machines.
Si tel est votre cas, ne pas conduire et ne pas utiliser de machines lors du traitement.
Les études de génotoxicité conduites in vitro
avec les extraits préparés à partir de la poudre des parties aériennes
de passiflore contenue dans la spécialité ARKOGELULES PASSIFLORE n'ont
révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité sur la reproduction n'a été publiée.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité sur la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Pilulier de 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.